莎普爱思到底是保健品还是药？

1. 莎普爱思到底是保健品还是药？

中国营养保健食品协会秘书长表示，莎普爱思是OTC（非处方药品），是经过国家食药监批准上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣传上企业为了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以症状替代疾病，弱化适应症前提条件等；同时，“在合规的情况下变相打了擦边球”。
针对“丁香医生”提到的“上世纪90年代莎普爱思上市时，我国的临床药物试验没那么严格”一说，刘学聪表示，现在无论是药品还是保健品，监管体系已经非常严格了，只是有些企业并未完全按照相应的法规去执行。

目前，莎普爱思滴眼液已经普及甚广。
公开资料显示，2014-2016年间，该公司的广告费用节节攀升，2016年达到2.62亿元，占营业收入比例26.84％；同年研发费用仅为2902.44万元，占营业收入2.97％。
“如果实际药效和广告之间存有差异，为什么能够堂而皇之、铺天盖地地宣传？”一名患者问道。
对此，北京志霖律师事务所律师赵占领表示，《广告法》规定，产品在进行广告宣传之前，必须进行必要的质量鉴别，药品、保健品则应由专业的部门来鉴别，广告主管部门也需对广告内容进行审查。
但某些药品广告运用“暗示适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的广告语”等宣传技巧，“使得大家对产品很难直接定性是否存在夸大宣传、虚假宣传或是欺诈。”有律师表示。

2. 何止莎普爱思真的是"神药"吗？

日前，又有一个大家耳熟能详的“神药”被曝光，也许你爸妈也曾用过这个产品，它就是号称能根治风湿关节炎的曹清华薏辛除湿止痛胶囊(以下简称“曹清华胶囊”)
多家媒体报道称，曹清华胶囊从推出市场至今，多次因虚假广告违法受到各地管理部门的通报批评。
 

曹清华胶囊的盒子上标注的批准文号是国药准字B20020225，即保健品（B代表的是保健品）。早在2013年，国家FDA总局就对曹清华胶囊做出了通报。那为何如今它的销量还非常好，它到底有广告中宣传的那么神奇吗？今天让我们跟着专家的脚步一起揭开“神药”面纱。
为何作为保健品能如此畅销
曹清华胶囊非常贵，在各大网站上售卖一盒近500块，但销量却非常好。
为什么它能卖得这么好？大量虚假的宣传当然是其原因之一，一些洗脑式的广告深入人心，3个月内能让受损骨关节重生，躺在床上的患者能下地行走，拄拐杖的患者能健步如飞……这些广告，很好的抓住了人心。
曹清华胶囊对治疗风湿骨病是否有效？
“曹清华胶囊”针对的并不是一种疾病，而是囊括几乎所有骨科常见疾病的多种疾病。比如，风湿、类风湿、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨关节炎等，也就是说“曹清华胶囊”广告宣传定性为一种包治百病的神药。
事实上，这些药物对于缓解症状可能有一定作用。但是，临床上对于风湿、类风湿等慢性疾病，很难做到完全治愈。
如何治疗骨关节疼痛？
临床上经常使用的治疗骨关节疼痛的几类药物：
非甾体类消炎药
主要通过抑制前列腺素的合成而迅速产生抗炎止痛作用。但这类药物只能减轻症状，不能控制病情发展，停药后可能会再发疼痛。此类药物效果好，相对副作用小，在骨科临床上属于一线用药。比如，布洛芬、依托考昔、双氯酚酸、阿司匹林等。
 

慢作用缓解类药物
可影响疾病的免疫反应病理过程，多用于类风湿关节炎及血清阴性脊柱关节病。对病情有一定的控制作用但起效较缓慢。临床上常用的有金合剂、青霉胺等。
软骨保护剂
此类药物能够缓解疼痛症状，改善关节功能，长期服用（2年以上）还能够迟滞关节结构的破坏。硫酸氨基葡萄糖起效较慢，但药物安全性佳，适合作为基础治疗用药长期服用。
肾上腺糖皮质激素
对于骨关节疼痛患者，常规治疗无效时，可与一、二线药物合用。严重关节外并发症，如心包炎、胸膜炎、血管炎及虹膜睫状体炎等，也可采用肾上腺皮质激素。肾上腺皮质功能萎缩或功能不全者慎用。疗程用药时不可突然停药或减量过快，应逐步减量。
 

免疫抑制剂
通过不同途径产生免疫抑制作用，又称“三线”药物。副作用虽较多且较严重，但对改善这些疾病的愈后有很大的作用。凡对一二线药物治疗无效或有严重反应者可应用。
分子免疫制剂
此类药物有：①γ干扰素；②特异性抗体（McAb）等。
其他药物
其他中成药胶囊或者一些保健类中药，对于缓解骨关节疼痛有一定的作用，但并不能起到根治的作用。
 

所谓的“神药”，从药品种类来说，应该是保健类药物，只能归于其他类药物。对风湿、类风湿、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨关节炎等疾病的效果有限，根本不存在根治的可能。
老百姓买药，建议还是先到医院确诊相关的骨关节疾病，然后对症下药。

3. 谁对坑人的莎普爱思“洗脑神药”负责？

连日来围绕“洗脑神药”莎普爱思滴眼液的激烈争论，目前有了新进展。6日，国家食品药品监督管理总局给浙江省食品药品监督管理局发函，要求后者“督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。”
据报道，莎普爱思滴眼液以铺天盖地的广告攻势对老年人群体开展洗脑攻势，以包治百病式的广告用语进行误导式宣传，最终实现一年狂卖7.5亿元的骄人业绩。但事实上，它不但对白内障等眼科疾病没有确切疗效，还使无数老年患者耽误了最佳治疗时间，导致更加严重的疾病或并发症。
那么，诸如“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛，幸福晚年”这种具有强烈误导性质的广告，是如何取得相关部门批准的呢？法律界人士指出，企业采用的是“擦边球”策略。其广告用语并不直接违反相关法律规范里的明示性规定，不属于具体法律条款中列举式的禁用语之列。

监管部门在审核企业广告时，守住法律明示性、列举式的规定当然十分重要，但止步于此还远远不够。在明示性、列举式的规定之外还存在巨大的灰色地带，很容易给打“擦边球”留下可乘之机。以莎普爱思滴眼液为例，监管部门的工作人员可能无法判断其功能和效果，但在医务界，“迄今为止没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术”是一项世界性共识。莎普爱思滴眼液在业界声名狼藉，被称为“最被眼科医生痛恨的神药”。这些来自专业界的结论和意见，为何不能被吸纳进广告审核之中呢？


当然，光有审核还远远不够。哪怕是一则完全合法的广告，当其面向社会发布和传播之后会产生何种影响，导致何种后果，也不是监管部门能预判的。监管部门应建立起相应的工作机制，对广告发布后的影响和后果实施动态跟踪监管，发现问题充分评估、及时纠正。莎普爱思滴眼液的广告发布后，有相当高比例的老年白内障患者受到误导，长期使用莎普爱思。但没有一例患者通过莎普爱思治好白内障，反而是很多患者耽误治疗，出现青光眼、葡萄膜炎等并发症。面对这种眼科医生人人皆知，广大患者和家属也反映强烈的恶劣影响，有关部门居然多年来没动作。这种重审批、轻监管的工作模式，审批完了事情就完了的工作理念，其弊病暴露无遗。

类似的夸大虚假宣传，就在这几天也发生过。广药集团董事长李楚源公开宣称，“喝王老吉可延长寿命大约10%”。类似这样的行为如果不被遏制，无疑会恶化、毒化健康有序的市场环境。须知，一种有序的市场环境，一种健康的营商环境，离不开健全完善的法律体系，也离不开监管部门的严格执法和有效监管。莎普爱思案例所暴露出来的一系列问题，值得有关部门好好思考。