阿诺医药香港上市能批准吗

1. 阿诺医药香港上市能批准吗

1、能。阿诺医药集团有限公司于近期递表拟香港主板上市。此前于2017年1月24日在新三板挂牌上市，股份代号为870946.OC，后来于2018年3月21日自新三板退市。招股书显示，阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司，专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。公司已开发出高度差异化肿瘤产品组合，有关组合有潜力成为同类首创处于临床阶段的候选药物。2、此外，公司的候选药物同时为单药疗法及新型联合疗法而开发，用于治疗范围广阔的癌症。公司重点产品及核心产品包括：AN2025、AN0025、AN1004和AN4005。旗下重点产品AN2025(buparlisib)是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物，为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂。通过与跨国制药公司诺华的许可协议，公司拥有开发和商业化AN2025的全球独家权利。AN2025为一种被广泛研究的分子，而诺华已对4,000多名患者进行超过80次临床试验，以验证其安全性。由于FDA的快速通道资格，预期AN2025将可成为治疗复发性或转移性HNSCC的同类首创药物。3、另一核心产品AN0025处于临床阶段，是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。重点产品AN1004(pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。拓展资料财务方面1、公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收益。于往绩记录期间，公司并无盈利且产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5月31日止五个月，公司期内亏损分别为人民币(下同)1.23亿元、4.37亿元及7937.6万元。2、阿诺医药解释，几乎所有亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致。值得注意的是，公司业绩在很大程度上依赖临床前及临床候选药物的成功。但临床药物开发过程漫长、成本高昂，且结果充满不确定性，并且在研发的过程中，公司预计至少在未来数年内会产生大量开支及经营亏损。数据显示，2018年、2019年及截至2021年5月31日，公司已产生的研发费用分别高达1.01亿元、1.4亿元和1.07亿元。

2. 阿诺医药在香‎港上‎市的情‎况怎么样？

拟在港交所主板上市

3. 阿诺医药在2021年有获得什么奖项荣誉吗？

此次阿诺医药荣获“2021健康中国行动创新实践(健康责任)案例”奖,更多是阿诺医药为社会健康问题献言建策获得的认可,深刻表现了阿诺医药“将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈”的企业使命。此外,阿诺医药于去年正式开启在香港上市的计划,并已经在IPO中完成多轮融资,此次获奖,对于阿诺医药在香港地区的上市无疑具有促进作用。

4. 阿诺医药在香 港上市的最新情况怎么样？

目前来看态势还是不错的，阿诺医药最近与其它医药公司达成了合作。去年12月30日，阿诺医药宣布与宝太生物达成多款化合物的技术及商业合作。合作内容主要是对阿诺医药“AN4005”、“AN3025”在内的多款产品在全球、大‎中‎华‎区域内的研发、生产和商业化权益。根据相关协议条款来看,阿诺医药与宝太生物本次合作总金额将达到数亿元。此次合作,相信对于阿诺医药推进在香港地区的IPO审核以及上市是有作用的。

5. 阿诺医药的AN1004 (pelareorep)是什么？

阿诺医药的重点产品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳 腺 癌的可静脉注射的溶 瘤 病 毒。
AN1004亦是在临床阶段上进展最快的静脉注射溶瘤病毒，已完成II期临床试验，其安全性已在超过1,000名患者的临 床 试验中得到证实。
II期研究表明，使用AN1004进行治疗的HR+/HER2-mBC患者的OS大约翻倍。阿诺医药于2019年2月获得国 家 药监局的批 准，为AN1004启动了一项与紫杉醇联用于HR+/HER2- mBC患者的开放标签、随机、多中心的III期临床试验。阿诺医药于2021年3月在中国启动了一项桥接试验，以评估AN1004与紫杉醇联用于治疗中 国HR+/HER2- mBC患者的安全性及耐受性。阿诺医药计划在2022年上半年于中 国开展III期临床试验。

6. 阿诺医药的palupiprant（AN0025）研发有什么最新进展吗？

在今年1月18日，阿诺医药宣布他们在中国正式启动了palupiprant联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的Ib期临床研究，首例受试者已于中国完成入组并给药。
该研究（AN0025S0104）是一项开放、多中心的Ib临床试验，旨在评估局部晚期或局部复发食管癌患者在术前新辅助放化疗或根治性放化疗联合使用palupiprant的安全性和耐受性，以及观察palupiprant与放化疗联合使用的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。RP2D将在综合考虑所研究剂量的安全性、耐受性、临床获益、PK和PD后进行选择，整个研究将包含剂量递增研究和扩展研究两部分▪⋅

7. 阿诺医药是怎么样一家公司？

阿诺医药是家临床阶段的全球性生物制药公司

8. 阿诺医药与宝太生物的合‎作情‎况怎么样？

合作总金额将达到数亿元。