一次性口罩属于几类医疗器械?

2024-05-21 02:33

1. 一次性口罩属于几类医疗器械?

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

一次性口罩属于几类医疗器械?

2. 一次性口罩属于几类医疗器械

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

3. 一次性口罩属于几类医疗器械?

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

一次性口罩属于几类医疗器械?

4. 一次性口罩属于几类医疗器械?

一、医疗器械监督管理条例
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
1.产品介绍:尺寸17.5cmx9.5cm,50只/盒,2000个/箱,一次性口罩又分为一次性两层口罩、一次性无纺布口罩、一次性三层口罩、一次性活性炭口罩。
2.一次性三层口罩是用两层无纺布和过滤纸制作而成;一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤溶喷布经超声波焊接而成, 鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透汽,舒适。 过滤效果 B.F.E 高达99% 尤其适合电子类工厂;
一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布、中间第一层是用防菌过滤纸起过滤防菌达99%的以,起着防菌作用,防止病毒危害;中间第二层是用采用新型高效吸附、过滤材料—活性碳纤维、活性碳布制作而成,具有防毒、防臭、滤菌、阻尘等功效;
3.一次性口罩在制作上是采用了环保全塑鼻梁条 鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整。选用内覆超声波点焊,耳带 均可很牢固不易掉落。
4.一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间,餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工,冲压五金,电镀,化工,钢铁,电焊地,卫生院,手加工业、医院、美容、制药、 工厂、环境清洁、公共场合等多种用途 使用方法:将弹性耳勾挂在双耳上,配全鼻型,轻压固定片固定,使口罩与面部贴合。产品主要技术指标: 四氯化碳吸附率:>70%苯吸附率:≥15% 阻 力:80% 面积重量:35~45g/m2 。备注:1.尺寸:9CMx17.5 2.产品;

5. 一次性口罩属于几类医疗器械?

一次性口罩属于第II类医疗器械。
一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物,而里层阻挡着呼出的细菌、唾液,因此,两面不能交替使用。
否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体,而成为传染源。口罩在不戴时,应叠好放入清洁的信封内,并将紧贴口鼻的一面向里折好,切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

扩展资料

根据口罩防尘防毒的能力,大致可以分3类。
1、时尚装饰口罩
不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩,款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩,除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。
2、纱布口罩
仅对较大粉尘有阻挡作用,如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成,符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩,仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用,不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。
3、专业级口罩
可阻止大部分细菌、病毒,这些专业级口罩,包括医用外科口罩及医用防护口罩(如N95口罩)。属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此,可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病,如流感。
参考资料来源:百度百科-医用口罩

一次性口罩属于几类医疗器械?

6. 一次性口罩属于第几类医疗器械?


7. 一次性口罩有哪些分类

平面口罩分为:棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。
尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。

产品名称:一次性口罩


产品材质:无纺布、过滤纸(滤性95%和99%)、含铅炭布(起防毒)。

1.产品介绍:尺寸17.5cmx9.5cm,50只/盒,2000个/箱,一次性口罩又分为一次性两层口罩、一次性无纺布口罩、一次性三层口罩、一次性活性炭口罩。

2.一次性三层口罩是用两层无纺布和过滤纸制作而成;一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤溶喷布经超声波焊接而成, 鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透汽,舒适。 过滤效果 B.F.E 高达99% 尤其适合电子类工厂;

一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布、中间第一层是用防菌过滤纸起过滤防菌达99%的以,起着防菌作用,防止病毒危害;中间第二层是用采用新型高效吸附、过滤材料—活性碳纤维、活性碳布制作而成,具有防毒、防臭、滤菌、阻尘等功效;

3.一次性口罩在制作上是采用了环保全塑鼻梁条 鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整。选用内覆超声波点焊,耳带 均可很牢固不易掉落。
一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作;鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透气,舒适尤其适合电子类工厂,日常生活使用;
.一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间,餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工,冲压五金,电镀,化工,钢铁,电焊地,卫生院,手加工业、医院、美容、制药、 工厂、环境清洁、公共场合等多种用途 使用方法:将弹性耳勾挂在双耳上,配全鼻型,轻压固定片固定,使口罩与面部贴合。产品主要技术指标: 四氯化碳吸附率:>70%苯吸附率:≥15% 阻 力:80% 面积重量:35~45g/m2 。备注:1.尺寸:9CMx17.5 2.产品

一次性口罩有哪些分类

8. 一次性口罩属于第几类医疗器械?

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
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