2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总

1. 2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总

2020年执业药师考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总”，大家在复习药事管理与法规考试点时，可以重点关注一下。
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2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。
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2. 2021年执业药师考试《药事管理与法规》如何备考?

1、掌握总体脉络框架


以《药事管理与法规》为例，《药事管理与法规》章与章之间联系不紧密，各章之间都有需要掌握的重点知识内容，且较琐碎。但是考试往往具有总结、对比性，即学习时可以分开学，考试时我们大脑内关于知识内容要有总体的脉络框架。


2、精准锁定考点


《药事管理与法规》考试偏重于基础内容的灵活运用和理解，如处方药、非处方药的相关管理基本措施;麻醉、精神药品的基础目录、抗菌药物耐药预警机制等。结合历年分值来看，第二、四、七、八章占到总分值的50%左右，是学习的重点。备考并非一蹴而就，学习也是有技巧的，教材里的不同章节的考试权重也不是完全一致，只有分清主次，逐个突破，才能高效备考执业药师。

3. 药管-2020年最新药事管理与法规执业药师考试与注册复习指导

4. 2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳

【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目，分别是药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)以及综合知识与技能(药学、中药学)，都是以客观题的考察方式出现。随着医疗行业大发展，医学水平的进步，每年考察的内容都是基础知识+新政知识+拓展知识这三部分构成，2020年医学行业发生重大变革，相关部门也发布了一系列政策文件，部分文件将、于2020年7月1日起正式施行。为此，2020年执业药师也有部分新增内容。为了帮助大家都能顺利通关，全面复习，更加高效高质的进行复习备考，小编为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳，希望对大家有所帮助。

一、全面落实药品上市许可持有人制度
明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。
二、优化审评审批工作流程
做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求，对变更实行分类管理。
三、落实全生命周期管理要求
强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接，落实药品生产质量管理规范要求，明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治，要求公开审评结论和依据，接受社会监督。
四、强化责任追究
细化处罚情形，严厉打击数据造假等违法违规行为，营造鼓励创新的良好环境。
以上就是小编今天给大家整理发送的关于2020执业药师新增考点解读的全部内容，相信大家也都有所了解了。想了解更多关于2020年执业药师考试变化的详细内容，关注小编，为您持续更新。《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》这两部新规对于2020年的执业药师考试影响较大，同学们要抓紧时间备考，争取早日拿到执业药师资格证书，加油。

5. 201年执业药师的药事管理法规的具体有哪些变动

　　2016年执业药师考试教材之药学综合知识与技能变动情况是什么呢?2016年执业药师考试药学综合知识与技能有什么变化吗?为帮助广大执业药师考生了解。
1.总体术语变化情况

(1)“促红素”更改为“促红细胞生成素”。

(2)“依立替康”更改为“伊立替康”。

(3)“甲苯达唑”更改为“甲苯咪唑”。

(4)“阿苯咪唑”更改为“阿苯达唑”。

(5)“洋地黄”更改为“强心苷类”。

(6)“磺胺药”更改为“磺胺类药”。

(7)“α-糖苷酶抑制剂”更改为“α-葡萄糖苷酶抑制剂”。

(8)“二膦酸盐”更改为“双膦酸盐”。

(9)“慢病”更改为“慢性疾病”。

(10)“VD”更改为“维生素D”。

(11)“α干扰素”更改为“α-干扰素”。

2.总体数值变化情况

(1)将“若同时使用2种药物，药物不良事件的发生率为13%，5种药物为58%，7种或以上药物增至82%.”中"58%" 改为"38%"。

(2)将“吸入型糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药，起效缓慢且须连续和规律地应用2d以上方能充分发挥作用”中"2d"改为"3～7d"。

(3)将高血压合并心肌梗死、心力衰竭患者以及高血压合并慢性肾功能不全者的降压目标值"<130/80mmHg"删除，现统一为"140/90 mmHg"。
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6. 执业药师考试《药事管理与法规》备考指导（1）

7. 2020年执业药师考试，药事管理与法规考情分析

8. 2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4

2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是(　)。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是(　)。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是(　)。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是(　)。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是(　)。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是(　)。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是(　)。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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