博雅干细胞库的博雅优势

1. 博雅干细胞库的博雅优势

1.中国首家也是唯一一家通过美国AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证及实验室能力检测的临床级干细胞库，2015年，成为全球唯一一家通过胎盘体细胞AABB认证机构 。AABB是American Association of Blood Banks 美国血库协会的简称，AABB标准是世界干细胞行业的最高标准，绝大多数国际干细胞库都通过AABB标准认证。为什么这个标准很重要? 它为将来干细胞治疗提供了质量保障。它要求各个干细胞库有统一的标准，以便统一使用，大多数医院只接受来自通过AABB标准的干细胞库中的干细胞进行治疗。若因达不到该标准而不能接受治疗，那么干细胞保存也就失去了意义。2.我国首家也是唯一一家采用AXP全自动干细胞分离系统目前，我国其他干细胞库都采用手工操作，只有博雅干细胞库使用全自动分离系统。手工库的缺陷：*污染率高。四年前国内某库发生污染事件，就是手工库缺陷的典型体现。*回收率不稳定。由于手工操作者操作技巧及熟练程度等问题，可导致干细胞分离和保存的失败。而我库全自动系统的回收率保持在90%以上。*采血量大。手工库提取时对于血量的需求量很大，需70-100ml；而我库仅需至少20ml血样即可进行干细胞分离与保存。3.全球首家采用产品全生命周期监控和溯源系统BACCS系统博雅干细胞库是全球首个也是目前唯一采用全生命周期监控和溯源系统BACCS 系统的干细胞库，该系统是集溯源、定位及实时温度监控为一体的产品质量保证体系。2010年3月发生的甲流疫苗失效事件的重要原因即在运输过程中，温度的变化导致疫苗的失效，引起极大的危害。同样，干细胞的存储运输过程中也存在着这样一个问题。我们采用的BACCS 系统可以对血袋每一分钟的温度进行监控。保证从医院到血库，随后置于-196℃液氮中储存，甚至需要使用时复苏后运抵治疗医院的整个过程，都在监控之下。